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카테고리 이동 Global 인허가 서비스 및 Kolas 국제 공인 제조자가 Eu 이외의 지역에 있는 경우, 대리인명과 대리인 등록된 사업장 의료기기 인증과 관련하여 궁금하신 점이.
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의료기기 분야는 현대 의료서비스에서 중요한 역할을 하고 있으며, 이에 따라 의료기기 판매사의 직무는 매우.
의료기기 판매업을 운영하려면 「의료기기법」에 따라. 2021년 5월 26일부터 시행된 의료기기 법령meddo sr 812. 말레이시아 역시 현지 의료기기법medical device act. Eudamed가 완전히 운영되기 전까지는 eu 회원국의 국가별 데이터베이스에 ecrep와 위임 관계를 추가로 등록해야 합니다.
213에 따라 스위스 등록 사무소가 없는 의료기기 제조업체는 스위스 내 제품 유통을 위해 Chrep를 지정해야.
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